国产口服抗艾新药三期临床研究启动

发布时间: 2019-11-20 12:05

 

国内首款1.1类口服抗艾滋病新药阿兹夫定二期临床试验结束后,12月5日,该药三期临床研究正式启动,且国家药审中心同意阿兹夫定以二期临床试验结果提前申报上市。

  阿兹夫定是平顶山民营企业河南真实生物科技有限公司自主研发的治疗艾滋病新药,填补了国内艾滋病抗病毒自主知识产权的空白,被列为科技部“十二五”新药创制国家重大科技专项,荣获2017年度国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。

  河南真实生物科技有限公司10年来致力于阿兹夫定的研发和临床试验,并由特聘专家、现任河南师范大学校长常俊标率领团队研制成功。阿兹夫定技术指标国际领先,临床效果显著,安全性良好,具有剂量小、多靶点、长效口服等特点。

  据了解,此次三期临床目的主要是研究阿兹夫定联合另外两种治疗艾滋病的药物,即富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦,在未接受过抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者中的有效性和安全性,并通过扩大临床研究机构、临床研究样本,进一步确认产品疗效和安全性。

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